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    菩茂(上海)股权投资基金管理有限公司

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  • 公司认证: 营业执照已认证
  • 企业性质:
    成立时间:
  • 公司地址: 上海市 浦东新区 潍坊街道 浦东新区东方路710号
  • 姓名: 王女士
  • 认证: 手机未认证 身份证未认证 微信未绑定

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    上海想要办理三类医疗器械经营许可证有哪些流程

  • 所属行业:商务服务 公司注册 公司注册
  • 发布日期:2017-05-18
  • 阅读量:289
  • 价格:1.00 元/个 起
  • 产品规格:不限
  • 产品数量:1.00 个
  • 包装说明:不限
  • 发货地址:上海浦东潍坊  
  • 关键词:代理记账,公司注册,企业变更

    上海想要办理三类医疗器械经营许可证有哪些流程详细内容

    上海办理三类医疗器械经营许可证所需条件?有哪些流程?
    办理三类医疗器械许可证的要求:
    1、场地要求:办公室面积加上仓储面积≥160㎡(如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库,要求在40m3以上);
    2、人员要求:需要有3名相关人员的备案并且持有证书;
    3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
    4、其他相关法律法规要求。
    办理三类医疗器械许可证所需要的资料:
    1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;
    2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》;
    3、申请报告;
    4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件;
    5、经营场所、仓库布局平面图。
    6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、*证明或职称证明的复印件及个人简历;
    7、技术人员搜索一览表及*、职称证书复印件;
    8、经营质量管理规范文件目录;
    9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。
    10、仓储设施设备目录;
    11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出
    如有虚假承担法律责任的承诺;
    申请《医疗器械经营企业许可证》确认书。
    办理三类医疗器械许可证的流程:
    1、申请人提交申请资料到相关部门;
    2、相关部门受理申请人的申请;
    3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
    4、准予颁发三类医疗器械许可证;
    5、颁发三类医疗器械许可证。
    创业天地科技发展有限公司
    电话: (王女士)
    公司地址:浦东新区东方路710号(汤臣金融大厦)2楼

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    欢迎来到菩茂(上海)股权投资基金管理有限公司网站, 具体地址是上海市浦东新区潍坊街道浦东新区东方路710号,联系人是王女士。 主要经营创业天地科技发展有限公司,成立于2015年,总部坐落于上海浦东,专注于小微企业服务,打造创业服务、企业俱乐部生态圈。创业天地科技发展有限公司是集公司注册、代理记账、知识产权代理、人事代理、网站建设等服务一站式服务的平台。。 单位注册资金未知。 你有什么需要?我们都可以帮你一一解决!我们公司主要的特色服务是:公司注册,代理记账,企业上市,公司变更等,“诚信”是我们立足之本,“创新”是我们生存之源,“便捷”是我们努力的方向,用户的满意是我们较大的收益、用户的信赖是我们较大的成果。