上海办理三类医疗器械许可证分为哪些类?一次性使用输液器需要办理许可证吗?办理需要哪些要求? ? ? ? ?医疗器械无论现在还是以后都是需求量都非常大的,医疗器械分为三类:一类只要经营范围里有就可以,二类需要备案,三类就需要办理三类医疗器械许可证了,一次性使用输液器就是其中的一类,需要办理许可证,今天我们就说说这三类医疗器械许可证。 ? ? ? ?三类医疗器械许可证按大类来分,分为三大类: 1、普通三类医疗器械 2、一次性无菌三类医疗器械 3、体外诊断试剂三类医疗器械 办理三类医疗器械许可证的要求: 1、注册地址要求: 办公区域面积不的低于40㎡(商务楼或门面房), 仓库面积不得低于50㎡ 含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方 如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司方可 2、人员要求: 医疗器械、医学、药学专业大学本科以上*或中级以上技术职称的人员1名,作为质量负责人; 具有大专以上*2名,作为质量管理员。 上面就是办理三类医疗器械许可证的基本要求,如果您对办理三类医疗器械许可证感兴趣,欢迎致电小编。 创业天地科技发展有限公司 电话:王女士同微信() 上海市浦东新区东方路710号